۱۶ سپتامبر ۲۰۲۶ – نتایج فاز 3b یک کارآزمایی که به مدت ۴۰ هفته انجام و در مجله The Lancet Diabetes& Endocrinologyمنتشر شده است، نشان داد که استفاده هفتگی از ترکیب «سماگلوتاید» با «انسولین پایه ایکودک»، در مقایسه با استفاده روزانه از «انسولین گلارژین» در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ که داروهای خوراکی کاهنده قند خون مصرف میکنند، منجر به کاهش بیشتر HbA1c(هموگلوبین گلیکوزیله) و وزن بدن، همراه با بروز کمتر هیپوگلیسمی (افت قند خون) شده است.
کارآزمایی COMBINE 4که توسط پروفسور لینونگ جی از بخش غدد و متابولیسم مرکز دیابت دانشگاه پکن در بیمارستان دانشگاه پکن چین و همکارانش هدایت شد، اثربخشی و ایمنی داروی IcoSemaرا مورد ارزیابی قرار داد. IcoSemaیک ترکیب با نسبت ثابت و هفتگی از «انسولین ایکودک» و «سماگلوتاید» (یک آگونیست گیرنده GLP-1) است که در برابر انسولین روزانه گلارژین U100سنجیده شد.
زمانی که داروهای خوراکی کاهنده قند خون در کنترل مناسب دیابت نوع ۲ شکست میخورند، معمولاً نیاز به تشدید درمان است. ترکیب یک آگونیست گیرنده GLP-1 با انسولین پایه میتواند کنترل قند خون را بهبود بخشیده و همزمان از افزایش وزن و هیپوگلیسمی جلوگیری کند. این کارآزمایی بررسی کرد که آیا این رویکرد، نتایج بهتری نسبت به استفاده از انسولین پایه به تنهایی ارائه میدهد یا خیر.
مطالعه COMBINE 4یک مطالعه مرحله ۳ب، چندمرکزی، برچسبباز، تصادفی و با رویکرد «درمان تا رسیدن به هدف» بود که در ۹۷ مرکز در ۹ کشور انجام شد. بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ با HbA1cحداقل ۸.۰ درصد که با وجود درمان با داروهای خوراکی کنترل کافی نداشتند، به صورت تصادفی به دو گروه «IcoSema هفتگی» یا «گلارژین U100روزانه» تقسیم شدند. دوز هر دو درمان برای رسیدن به هدف قند خون ناشتا (۷۰ تا ۹۰ میلیگرم در دسیلتر) تنظیم گردید.
در مجموع ۴۸۵ شرکتکننده وارد مطالعه شدند که ۲۴۳ نفر در گروه IcoSema و ۲۴۲ نفر در گروه گلارژین قرار گرفتند. میانه سنی شرکتکنندگان ۵۸ سال و ۵۹ درصد آنها مرد بودند.
نتایج نشان داد:
· در هفته چهلم، میزان HbA1cدر گروه IcoSema به میزان ۳.۳۲ واحد درصد و در گروه گلارژین ۲.۴۴ واحد درصد کاهش یافت؛ که نشاندهنده تفاوت درمانی ۰.۸۸- واحد درصدی است.
· وزن بدن در گروه IcoSemaبه میزان ۰.۷۹ کیلوگرم کاهش یافت، در حالی که در گروه گلارژین شاهد افزایش ۳.۸۱ کیلوگرمی وزن بودیم؛ که تفاوت درمانی تخمینی ۴.۶۱- کیلوگرم را نشان میدهد.
· موارد هیپوگلیسمی بالینی یا شدید در گروه IcoSemaبه میزان ۰.۲۹ مورد در هر نفر-سال و در گروه گلارژین ۰.۵۹ مورد بود (نسبت نرخ ۰.۵۶).
· اختلالات گوارشی، شایعترین عوارض جانبی گزارش شده در میان شرکتکنندگان دریافتکننده IcoSemaبود.
یافتهها نشان میدهند که IcoSema هفتگی در مقایسه با انسولین روزانه گلارژین، بهبود بیشتری در کنترل قند خون و وزن بدن ایجاد کرده و همزمان خطر هیپوگلیسمی بالینی یا شدید را کاهش میدهد.
محققان پیشنهاد کردند که IcoSemaمیتواند یک گزینه هفتگی مفید برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ (که پیش از این انسولین مصرف نکردهاند و با داروهای خوراکی کنترل کافی ندارند) باشد؛ هرچند شواهد بلندمدت برای ارزیابی دقیقتر ایمنی و مزایای بالینی آن ضروری است.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/weekly-semaglutideinsulin-icodec-combination-improves-glycemic-control-and-weight-in-diabetes-patients-study-179329